洁净室管理课件.ppt 37页( 四 )


操作完毕后,进入缓冲区,脱掉洁净服,立即用酒精棉球消毒手及手腕部,洗手之前不吸烟、吃东西、上厕所,个人配戴的手表等东西也不得在洗手前戴上 。进出洁净室要随手关门 。四 操作要求在所有操作中均不应大幅度地快速运动、快速行走,以免搅动空气 。在近火焰区操作(如离火焰3寸内) 。使用金属器皿接种时,用前、用后均需灼烧灭菌,待冷却后方可接种培养物 。洁净衣穿著注意事项换下之拖鞋请整齐置于指定处所 。清洗干净且包装好之无尘衣/鞋/帽等,请放置于个人衣柜内 。使用中之洁净衣,应整齐吊挂于之衣架上,以维持高洁净度 。换穿洁净衣过程中,应尽量避免无尘衣接触地面 。戴帽时应尽量将头发、耳朵都包覆在内,勿使其外露 。洁净衣拉炼均应拉到底;扣子应扣好;魔术粘亦应粘妥 。洁净衣穿著应松紧适中,不可过松或太紧(可利用腰带来调整松紧度) 。洁净衣若有破损时,不可继续穿著,应修补后才可使用(若不堪修补时应报废更换新品) 。穿洁净鞋时,应穿著袜子以维持个人卫生 。(10) 穿鞋时应全脚穿入,不可踩住鞋后跟 。(11) 穿上洁净衣后,便服裤脚不可外露应包覆在洁净衣内 。(12) 口罩应遮住口、鼻不使其外露 。
(13) 手套应完全塞入洁净衣之袖口内 。(14) 穿著洁净衣或戴口罩、手套时,不可边走边穿戴 。(15) 披肩帽应压在洁净衣内,帽缘不可外露 。(16)洁净室内不可打瞌睡 。(17) 原则上帽、口罩、手套之更换频率如下: 帽每周更换一次,若脏污或破损时则立即更换 。口罩每2天更换一次,若脏污或破损时则立即更换(一次性纸口罩每次进出更换一次) 。手套每次进出更换一次,若脏污或破损时则立即更换 。地面清扫 :真空吸尘及擦试1次/周墙壁清扫:擦试1次/月工作台清扫 :擦试1次/日工器具清扫 :擦试1次/日五药品生产质量管理规范(2010 年修订)2011-01-17颁布2011-03-1实施 药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录 2011-02-25颁布


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