服装与首饰等的摩擦，会增加外皮释放的粒子的数量 。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加 。活动内容每分钟产生的大于等于0.5微米粒子数量（粒/min）： 坐姿、站立不动100000 坐姿，头臂有动作500000 坐姿，臂、腿、头有活动1000000 起立2500000 慢走5000000 正常行走7500000 以每秒2.5米速度行走工作时30000000 洁净室的定期检查和项目 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度、压差、温湿度、噪音B/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法等新标准 1、用手抓住洁净服两只袖口； 2、卷起工作服裤脚，一次把一只脚放进工作服里；3、站直，仍然抓住两只袖子的袖口；4、松开一只袖子，把一只手伸到袖子里生命微粒，然后放开另一只袖子，把另一只手伸到另一只袖子里； 5、拉上工作服拉链，可以开始工作 。这些步骤需要经过良好的训练和保持身体的平衡 。你可能需要坐着穿工作服 。洁净室的定期检查和项目尘埃数、温湿度 、风量 、静压差 、照度室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态，机械和设备类有没有异常现象等，室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀状态，机械和设备类有没有异常现象等。

一无菌药品无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染 。无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品 。洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到 “静态”和“动态”的标准 。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下 4个级别： A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态 。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域 。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区 。（一）无菌药品的生产操作环境可参照表格中的示例进行选择1最终灭菌产品生产操作示例 ： C 级背景下的局部 A 级高污染风险的产品灌装（或灌封）C 级1.产品灌装（或灌封） ；2.高污染风险、产品的配制和过滤；3.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封） ；4.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 。D 级1.轧盖；2.灌装前物料的准备；3.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 。
2非最终灭菌产品的无菌生产操作示例B级背景下的A级1.处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封） 分装、压塞、轧盖等；2.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制；3.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放；4.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装 。B级1.处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内的转运；2直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放 C级1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制；2.产品的过滤 。D级直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 。（二）对人员的要求洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行 。凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求 。应当按照操作规程更衣和洗手生命微粒，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区 。个人外衣不得带入通向 B 级或 C 级洁净区的更衣室 。每位员工每次进入 A/B 级洁净区，应当更换无菌工作服 。洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区 。

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