儿童化妆品监管愈严该如何全面考虑合规？最全分析来了！ 2021年10月8日

2021年10月8日，《儿童化妆品监督管理规定》正式发布，除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。儿童牙膏参照本规定进行管理。
2021年8月6日，国家市场监督管理总局发布了《化妆品生产经营监督管理办法》，指出儿童化妆品的监管重点。
2021年12月1日，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品标志“小金盾” 。

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其他还有很多化妆品法规文件也会涉及儿童化妆品的要求，例如《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品安全技术规范》等。国家药监局也发布过多篇科普文，来规范儿童化妆品行业，例如《勿将玩具当儿童化妆品使用》、《正确认识儿童化妆品标志“小金盾”》等。
企业该如何全面考虑儿童化妆品上市前后的合规性？
主体责任
化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。
定义、分类管理和功效宣称
根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等
词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。
根据《化妆品分类规则和分类目录》，宣称使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，分类编码中应当包含对应序号，并按照“婴幼儿”“儿童”化妆品的安全性和功效宣称要求管理。婴幼儿（0~3周岁，含3周岁）功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身，儿童（3~12周岁，含12周岁）功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。也就是说， 3岁以下婴幼儿使用的化妆品，不包括“彩妆”这一类别。因此，如果彩妆化妆品标签宣称3岁以下婴幼儿可用，则属于违法行为。

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此外，玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不作为化妆品管理。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。按照一般玩具产品标准生产出来的“口红玩具”、“腮红玩具”等产品中可能含有不适宜作为化妆品原料使用的物质，包括安全风险相对较高的着色剂等，如果给儿童使用，可能会刺激儿童
标签要求
1、应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志；
2、应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用等警示用语”；
3、鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品；
4、应避免与食品药品混淆，防止误食、误用。不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。
●标签更新说明
儿童化妆品注册或备案新申请
>>自2022年5月1日起，必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识
已注册或备案的儿童化妆品
>>2023年5月1日前，应按照《儿童化妆品监督管理规定》完成产品标签的更新
●“小金盾”
2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须标注“小金盾”；2023年5月1日后生产或进口的儿童化妆品，必须全部标注“小金盾” 。值得注意的是，化妆品包装上标注“小金盾” ，仅说明该产品属于儿童化妆品，不代表该产品已获得监管部门审批或质量安全得到认证。

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