20142142016口罩合格吗 _知识分享

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20142142016口罩合格。鄂械注准20142142016,符合国家医用外科口罩YY0469-2011行业标准,使用更放心。械注准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品,由国家食药监局监督审核,严格按照GMP（药品生产质量管理规范）生产,使用的证件号是药监械（准）字号,被划归为医疗器械中的无菌敷料类目。
【20142142016口罩合格吗】申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报,需要提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。

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