120万元一针抗癌神药进入医保谈判 这药为什么这么贵( 二 )


据专家介绍,目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂,国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间,折合人民币为241.11万元至307.05万元之间;日本的售价是200万人民币 。
多位受访专家指出,CAR-T细胞疗法的贵,除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外,还在于其生产过程极其复杂 。 而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制,都是导致生产成本高昂的主要因素 。
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CAR-T对哪些肿瘤有效?
广东省人民医院血液内科学科带头人杜欣指出,CAR-T细胞疗法,目前比较成熟的主要集中在复发难治性B淋巴细胞肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗上获得成功,但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液恶性肿瘤尙需要进一步研究和攻克 。
杜欣:
目前国内上市的CAR-T产品,有明确的适应证,是既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者 。
也就是说,这是给手术、放疗、化疗和骨髓移植等传统治疗手段疗效欠佳的淋巴瘤患者带来新的治疗出路 。
南方医科大学珠江医院血液科专家涂三芳教授介绍说,从原理上讲,CAR-T治疗是可以用于所有具有明确靶点的肿瘤进行免疫治疗,但实际上目前已获批上市的产品适用的靶点还是比较有限的 。
涂三芳:
目前国际上公认治疗效果最好的就是两个靶点,一个是CD19靶点治疗B细胞疾病,包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金性淋巴瘤,其中白血病可以达到90%以上的完全缓解,非霍奇金性淋巴瘤也可以达到50%以上的疗效 。
另外一个靶点BCMA的CAR-T治疗,对于多发性骨髓瘤的有效缓解率可以达到到50%-80%甚至以上 。 至于其他类型的白血病乃至实体肿瘤的CAR-T治疗,目前还处于前期的研发阶段 。
另外,也不是所有病人都适用于这项疗法,除了需要找到符合资质的细胞制备机构,还取决于病人本身的身体条件,比如体内是否能够提供到足够量和足够质量的T细胞等等 。
【120万元一针抗癌神药进入医保谈判 这药为什么这么贵】“目前,它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效,但没有满足人们的期望 。 ”广州某三甲医院一位胃癌专家表示,这主要是碍于靶点选择困难,且CAR-T细胞进入实体肿瘤组织相对困难,即便进入肿瘤组织,也容易被其他免疫抑制性的分子或细胞所阻挡,而无法发挥作用等 。


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