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处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式 ,是按照药品的安全性和有效性,依其品种、规格 、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度 。处方药与非处方药不是药品本质的属性 ,而是管理上的界定。
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品 。英语为prescription drug 。
非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用 。英语为Nonprescription drug, 在国外又称为“可以在柜台上买到的药”(over the counter),简称OTC 。非处方药大都用于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等 。
为了使群众更为方便,将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售 。当然,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药 。
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处方药与非处方药的区别:
1 是否需要处方
处方药需要医师处方才能获得,而非处方药则不需要,可自行购买 。
2 安全性不同
非处方药是依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则 ,经过专家遴选 出来的 。安全性是非处方药遴选的首选原则 。一般为根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品,基本无不良反应,无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,不引起依赖性,无“三致”作用 。而处方药则需要医师决定 。
3包装标识不同
非处方药药品包装上一般印有OTC标识,而处方药则无 。
4 宣传媒体不同
非处方药可在电视媒体做广告,而处方药只能在医学专业媒体上宣传 。
5服用时,指导建议来源不同
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非处方药一般为自行阅读说明书或在药师指导下使用;而处方药则在医师指导下使用 。
处方药与非处方药并非一成不变
【处方药和非处方药的区别在哪里?】每隔 3~5年国家药品监管部门要进行一次再评价 ,并予以公布,确保其有效性、安全性 。有的非处方药使用一段时间后 ,会发现新的不良反应 ,也有可能转变为处方药使用 。有的处方药经过改变剂型、减小规格和剂量后也可转变为非处方药。
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