2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业 2017年5月5日( 三 ) _生活百科

【具体内容】
中药保护品种的范围依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
1.等级划分
中药保护品种的等级划分对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。
2.保护期限
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10 年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
3.具备条件
（1）申请中药一级保护品种应具备的条件：（符合其一即可）
①对特定疾病有特殊疗效的；
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
③用于预防和治疗特殊疾病的。
（2）申请中药二级保护品种应具备的条件：（符合其一即可）
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；
②对特定疾病有显著疗效的；
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第五十一点：我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种【考情分析】在2015年~2018年考试真题中，本知识点在2015年和2016年各考查了三道单选题， 2017年考查了两道单选题，所占分值为1分。
【考频指数】★★★★★
【具体内容】
1.麻醉药品
（1）药品目录
《麻醉药品品种目录（2013版）》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种，具体有以下品种。
可卡因、罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉）、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。
（2）规定要求
①上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；
②上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
③《条例》规定，麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。
2.精神药品
《精神药品品种目录（2013版）》共有149个品种，其中第一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种。
（1）第一类精神药品
目前，目录确定的我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种。
哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。
（2）第二类精神药品
①药品目录
目前，目录确定的我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，具体有以下品种。
异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮?、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆。
②规定要求
a.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；
b.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
c.丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）是新调整进入第二类精神药品目录的品种，自2014年1月1日起，按第二类精神药品管理。
【真题演练】（2015.19）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法正确的是（）。

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