儿童化妆品监管再加码 防晒类产品被“点名”

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4月11日 , 中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)意见的通知 。 征求意见稿明确 , 不得宣称“高倍防晒”、26种致敏性组分香料或进入“黑名单”、pH值原则上不高于7.0……在《儿童化妆品监督管理规定》(于今年1月1日正式实施)的基础上 , 征求意见稿进一步细化了儿童化妆品的相关技术要求 。
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防晒类或成重点监管对象
征求意见稿包含对儿童化妆品基本要求、产品名称及相关资料要求、产品配方及原料使用要求、产品执行的标准要求、标签要求、产品检验报告要求、安全评估报告要求 。
其中儿童防晒类产品或成重点监控对象 。 征求意见稿规定 , 儿童防晒类产品不得宣称“高倍防晒”、不鼓励暴晒的内容(如有效抵抗n小时紫外线辐射、有效降低n%紫外线损伤、提供n倍防护能力等) , 而在产品中使用3种以上化学防晒剂、配方使用量与成人相似并且SPF值高于30的 , 必要时需提交配方优化过程的研究数据作为证据支持 。
在国家药监局公布的产品备案信息中 , 有部分品牌的儿童防晒产品注册信息已过期 。 中国商报采访人员在国家药监局化妆品备案平台中输入“儿童” , 共有46条备案信息 , 均为儿童防晒类产品 , 包括孩儿面、新碧、曼秀雷敦等知名品牌在内的产品注册信息均已过期 , 产品的注册基本信息页面上均显示“国家药监局未组织对本产品所称功效进行审核 , 本批件不作为对产品所称功效的认可” 。
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一位进口化妆品代理销售商对采访人员坦言 , 备案信息过期意味着企业需要重新备案 , 若未能通过备案 , 则意味着产品面临下架风险 。
新规下产品销售是否受限?后续备案信息何时更新?中国商报采访人员分别致电红色小象、曼秀雷敦、孩儿面品牌的生产企业 , 对方均表示注册备案方面的具体信息尚不清楚 。
产品功效宣称评价更难做
多数儿童化妆品难做功效宣传评价 , 企业成本投入也将加大 。
“相比成人化妆品而言 , 儿童化妆品的功效宣称评价更难做 。 ”国内某芦荟护肤品品牌相关负责人对中国商报采访人员表示 , 企业或可能在研发上更多用有机植物等无毒、纯天然的成分 , 这势必会增加企业的成本 。
“功效宣称是要求做‘人体/消费者/实验室’功效宣称测试的 。 这一现象表明之后品牌们不能肆意宣传产品功效了 , 一定要有依据、有注册备案、合规合法 。 目前功效检测的费用较高 , 一次检测的费用约为7000元—30000元以上 , 耗时50天—110天不等 , 若产品检测不达预期 , 就等于白费了一次检测 。 ”大麦星球美妆智能服务平台创始人何婉莹对采访人员表示 。
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同时 , 中国商报采访人员注意到 , 征求意见稿列出了26种致敏性组分香料 , 并提出儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用香精或者香料 , 不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂 。 如使用含有26种致敏性组分的香精或者香料 , 应当进行充分安全评估 , 对致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001% , 以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时 , 应当在标签上标印以告知消费者 。


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