7.6.3实验室要求
公司制定《检测中心控制程序》,建立计量实验室监视和测量设备,对监视和测量设备的检定或校准过程、产品的检验进行控制 。
7.6.3.1 内部实验室
根据本公司实验室资源,确定实验项目范围,并制定《检测中心控制程序》和相应的操作规程等,建立实验室质量体系,其内容包括:
— 实验室程序的充分性;
— 实验室人员的能力;
— 产品试验;
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— 正确地进行这些服务,可溯源到相关的过程标准的能力;
— 相关记录的评审 。
7.6.3.2 外部实验室
公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准的能力,并且,
— 有证据表明外部实验室对顾客是可接受的,或
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— 实验室应依据GB/T15481(idt ISO/IEC17025)或国家等效文件获得的认可 。
— 对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校准服务可以由原设备制造厂家进行 。
8 测量、分析和改进8.1 总则
为了及时获取产品、过程和体系的不符合情况,进行必要的改进,策划和实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进活动:
— 证实产品要求的符合性;
— 确保质量管理体系的符合性;
— 持续改进质量管理体系的有效性 。
为满足以上方面所需活动的内容、频次、方法和必须的记录予以规定,包括使用恰当的统计技术 。
8.1.1 统计工具的确定
在产品质量先期策划中对每一过程适用的统计工具予以策划和确定,并将其纳入控制计划中 。
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8.1.2 基础统计概念知识
公司组织必要的培训,以确保公司各级各类人员,都能理解和使用以下的基础统计概念:如变差、控制(稳定性)、过程能力、过度调整等 。
【7.6.3实验室要求】8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意
作为对质量体系业绩的一种测量,公司为监视和评价顾客满意程度监视和测量设备,按《顾客满意度控制程序》规定执行,包括外部顾客和内部顾客 。
8.2.1.1 顾客满意应通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视 。业绩指标应基于客观数据,至少包括以下内容:
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— 交付零件的质量性能;
— 顾客生产中断,包括外部退货;
— 按计划交付的业绩(包括附加运费情况);
— 关于质量或交付问题的顾客通知 。
— 其它客观指标亦须考虑 。
公司对制造过程的业绩进行监视,以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求 。
8.2.1.2 收集到的顾客满意信息予以分析利用,如统计分析;确定顾客满意程度及其趋势;找出与设定目标及其与竞争对手的差距;归纳出当前的主要问题,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据 。应对利用这些信息的频次、方法和职责做出规定 。
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