最新消息!化妆品规范化功能正式上线!( 二 )
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2.产品年报
?法规要求
《化妆品注册备案管理办法》第三十七条:普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况 , 以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况 。
《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条:普通化妆品年度报告应当包括以下内容:(一)产品的生产、进口概况 , 以及期间产品的停产情况;(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况 。
《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号):自2022年1月1日起 , 通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品 , 统一实施年度报告制度 , 备案人应于每年1月1日至3月31日期间 , 通过新注册备案平台 , 提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告 。
?系统填报
登录化妆品注册备案信息服务平台后 , 在“普通化妆品备案管理系统”中已有年报填报功能 。 点击“填报”后即可进入相关界面 。 界面中罗列出所有备案时间已满一年的普通化妆品 , 且包括“已注销”的产品 。 备案人也可点击“导出Excel” , 导出所有需要提交年报的产品信息 , 方便企业内部沟通 。
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备案人需要判断产品“是否有责令改正”、“是否有停产/暂停进口”、“是否全面自查且自查结果符合要求”、“是否有抽检不合格的或召回等情况” 。 若有“停产/暂停进口”、“抽检/召回”的情况 , 还需在“详情”栏提交具体的信息 。
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以上关于本文的内容,仅作参考!温馨提示:如遇专业性较强的问题(如:疾病、健康、理财等),还请咨询专业人士给予相关指导!
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