平台“医美面膜”等“械字号”产品充斥美妆市场行业乱象几时休？面膜|乱象|字号|销售|敷料|原创

央广网北京12月17日消息（总台央广采访人员周益帆）“双12”刚过，很多日常生活用品又掀起了一波销售高峰，特别是女性消费者，在购物节期间，囤上几盒面膜再平常不过了。近两年来， “械字号面膜”或者“医美面膜”受到了很多人的欢迎，这些产品宣称“低敏配方”“补水保湿” ，还能“修复肌肤屏障” 。
特别是一些宣传中提到， “械字号面膜”就是“院线同款” ，意思是说，这些产品在各大医院中也有销售。所谓“械字号面膜”“医学护肤品”的销售有哪些具体规定？这些产品是不是消费者日常护肤的最佳选择呢？
近两年，在各类平台上， “医美面膜”一度成为博主推荐、消费者热捧的产品。江苏的韩女士曾在网上购买了几盒所谓的“医美面膜” 。她告诉采访人员：“我当时激光点了痣，怕留下疤痕，感觉它应该和普通面膜不太一样，应该有更多的医学疗效在里面，我是有这种心理预期的。 ”

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社交平台上销售的所谓“院线版”产品
面膜不仅仅属于化妆品类，有种面膜的产品注册证编号带有“械”字，属于医疗器械范畴，在一些医院可以开到。在广东生活的王蕾（化名）说，自己在朋友的推荐下，使用过“械字号”面膜。 “她说‘医美面膜’更有针对性，说脸上有痤疮就敷黑膜、白膜、灯泡膜嘛！因为我脸上没长什么东西，主要是补水，就说这些可能针对性更强。她说一般的‘妆字号’面向的是大众，就是市场上流通的那些面膜，受众更广，针对性没有那么强。 ”
【平台“医美面膜”等“械字号”产品充斥美妆市场行业乱象几时休？】电商平台上，销售标注着“械字号”或者“医美面膜”的商家有很多。有商家在直播中介绍说：“像‘械字号’ ，是跟‘妆字号’区分开来的，相对‘妆字号’来说，它的监管会更加严格一点，另外从修复的效果来说，会比‘妆字号’更好一点。像我们家‘械字号’面膜有两款，一个是类人胶原蛋白面膜，一个是液体敷料，这两款是‘械字号’的。像类人胶原蛋白面膜是侧重修复，比如过敏、角质层薄、红血丝、皮炎痤疮、反复长痘、特殊美容过后的，就选择（类人胶原蛋白面膜）；这款液体敷料侧重补水，日常补水维稳，刷酸、小擦伤也可以选择……”
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。采访人员查询几款市面上流行的“械字号”医用敷料，大多为第二类医疗器械，查询企业资质也可以销售此类产品；按照规定，国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。但是在电商平台或社交平台内，还有许多无法核实其销售资质的卖家，一些店铺只标注出面膜品牌名称，详情页未发布任何图片，在说明中“低敏”“安全”等关键字使用了拼音代替，或将“消炎”“损伤”“治疗”等词进行了处理。当采访人员询问产品性质及销售资质时，对方含糊其辞。
北京安倍达律师事务所主任孙敏告诉采访人员，销售这些面膜同样需要备案，申请《医疗器械经营企业许可证》。 “根据《医疗器械监督管理条例》第29条和第30条的规定，从事第二类医疗器械经营的，需要进行备案，备案要根据经营范围和经营规模，有相应不同的资质。 ”

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