玻尿酸针剂|医美针剂违规网售微整形变“危”整形( 二 ) 北青报|医美

在我国，注射用的玻尿酸针剂按照第三类医疗器械管理。这也是医疗器械中管理最为严格的最高风险级别，不仅生产，销售也需要专门的经营许可，正规厂家不可能将产品卖给没有资质的经销商或个人。
揭秘
生理盐水、低价原料假医美针剂低价仍暴利
北青报采访人员了解到，部分消费者或者不良医美机构找这些非法渠道购买医美针剂，主要是图其价格低廉。但更大的隐患在于，一些不法平台以某些手段脱离了监管，其货物到底从何而来，消费者无法知晓。
一位不愿意透露姓名的业内人士表示，目前医美针剂中最大的问题来自于水货和假货。其中，水货是指没有得到国内批文的但已经在国外销售的医美针剂，而假货则是不论国内还是国外均未得到批准的产品。
而一些假货的源头主要就是为了仿冒知名品牌的产品，他们会找一些小厂甚至是作坊来合作，这些厂家并不具备生产第三类医疗器械的资质。该业内人士表示，因为要申报，玻尿酸注射产品的大配方都是公开的，所以基本可以通过公开渠道找到。玻尿酸是一大类产品，不同等级的玻尿酸原料价格相差十几倍甚至上百倍。
北青报采访人员根据爱美客财报计算，其玻尿酸产品嗨体和爱芙莱2019年的成本分别为单支25元和31元。使用医用级原料的正规企业的生产成本尚且如此，“黑作坊”出产的玻尿酸针剂的成本只可能更低。有业内人士透露称，一些作坊生产的玻尿酸针剂出厂价平均2元到10元，经过一级代理会加价为50元左右，再经朋友圈二级代理就成了200到300元，最后用户看到的价格会涨到1000余元，产品溢价数百倍，利润极大。
曾经侦办过案值上千万元的假冒美容针剂的南京市公安局栖霞警方透露，造假窝点用的原料是成本仅0.6元/瓶的冻干粉，而不法分子的利润“远超贩毒”。
不仅如此，一些不良商家销售的甚至根本就不是玻尿酸。一位在北京三甲医院从事医疗整容的医生向北青报采访人员透露，在其问诊的患者中，有的人拿来让医生识别的针剂里装的并不是玻尿酸，而是生理盐水。
提示
注射用合法玻尿酸必须是“械”字号
近些年来，多地警方通报查处的假美容针剂大案，案值均在千万以上。从2017年开始，国家对医美市场进行专项整治。今年，国家卫健委等八部委再度开展为期半年的打击非法医疗美容服务专项整治工作。根据工作方案，此次专项整治包括严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为，严格规范医疗美容服务行为，严厉打击非法制售药品医疗器械行为等。
而在日常中如何鉴别自己被注射的玻尿酸是不是正品呢？北青报采访人员了解到，用于注射美容的合法玻尿酸，必须是“械”字号。玻尿酸注射剂在我国按照第三类医疗器械管理。而在我国销售的医疗器械外包装需要有中文标签，如果包装全是英文，这个产品很有可能没有在国内注册，存在风险。合规的医疗器械产品外包装注有注册证号、生产厂家、生产许可证、预期用途等信息，且能在国家药监局官网查到。
【玻尿酸针剂|医美针剂违规网售微整形变“危”整形】文/采访人员张鑫

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