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国产替代加速，优秀器械目录公布
根据火石创造分析，由于相关基础学科和制造工艺的不足，我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口，国内仅承担了产业链低附加值环节，核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中。
但是随着国内市场持续扩容，中高端国产化需求强烈，国产替代已开始加速。
根据火石创造数据库，近五年进口和国产器械获批数量比较，进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大，而国产器械的获批数量稳中有升，说明国产替代开始加速。

文章插图
2015—2019年三类器械国产与进口获批总数对比
数据来源：火石创造
根据分类来看，国产三类与进口三类差距不大，但国产三类开始出现增长趋势，说明高端器械市场，国产替代在发力加速。
此外，今年7月，中国医学装备协会发布《关于优秀国产医疗设备产品遴选结果公示的函》，公示第六批优秀国产医疗设备产品遴选目录。
据了解，第六批遴选品目包括心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。
包含迈瑞医疗、乐普医疗、理邦仪器、东软医疗、上海联影等多家国内知名械企产品，具体如下：
中国医学装备协会优秀国产医疗设备遴选目录评审结果

(按首字母拼音排序，排名不分先后)
心肺复苏机
企业
型号
技术参数得分
企业情况得分
临床调研得分
广州蓝仕威克医疗科技有限公司
AHS 200A、AHS 200B
81.54
80.00
96.67
广州蓝仕威克医疗科技有限公司
MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C
87.69
80.00
96.67
河南迈松医用设备制造有限公司
MSCPR-1A
80.00
90.00
97.33
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E5
86.15
90.00
94
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E3
86.15
90.00
94
苏州尚领医疗科技有限公司
MCC-E2
89.23
90.00
94
天津市普瑞仪器有限公司
FSJ-20C
89.23
83.33
97
SPECT
企业
型号
技术参数得分
企业情况得分
临床调研得分
北京永新医疗设备有限公司
NET632
98.75
95.65
85
医用制氧机
企业
型号
技术参数得分
企业情况得分
临床调研得分
成都联帮医疗科技股份有限公司
LB/ZY-60
95.88
85.42
96.25
杭州鼎岳空分设备有限公司
50m3/h（DYO-50Y）、60m3/h（DYO-60Y）
92.78
81.25
83.33
河北金利康科技集团有限公司
LKY-50A
93.81
83.33
96.67
湖南泰瑞医疗科技有限公司
TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80
94.85
89.58
96.6
山东新华医疗器械股份有限公司
XZ-M-50、XZ-M-70
93.81
83.33
99.5
陕西莫格医用设备有限公司
MFL Ⅴ型
95.88
87.50
98
四川港通医疗设备集团股份有限公司
GT/ZY-50
89.69
85.42
91.9
烟台冰科医疗科技股份有限公司
BZY50
92.78
81.25
90.22
超声光散射乳腺诊断系统

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