花式口罩受追捧,医务人员提醒:买口罩不能只看颜值而忽略资质( 二 )


注意!“抗菌抗病毒”口罩临床有效性存疑
花式口罩受追捧,医务人员提醒:买口罩不能只看颜值而忽略资质】近日 , 国家药监局发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示 , 目前市面上出现的宣称为“抗菌抗病毒”非医用口罩 , 一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂 , 主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等 。
对该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证 。 在安全性方面 , 应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面 , 应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果 , 以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证 。
该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下 , 添加抗菌剂会引入新的风险 。 当前 , 在医疗器械的上市前评价时 , 该类产品持续、长期使用的风险受益比不足 , 尚不具备显著的临床意义 。
【新闻1+1】
卫生湿巾与消毒湿巾的适用范围不同
通过查询我国行业标准WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》采访人员发现 , 卫生湿巾与消毒湿巾的适用范围不同 , 卫生湿巾适用于手、皮肤(完整)、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌 。 消毒湿巾的适用范围主要依据由中国卫生监督协会发布的团体标准T/WSJD001-2019《载体消毒剂卫生要求》 , 该类湿巾也适用于手与完整的皮肤 , 但不适用于黏膜 , 另外更适用于环境表面、中低度风险的医疗器械表面及医疗用品表面消毒 。
两类湿巾在微生物指标上的不同 , 主要体现在细菌菌落总数和真菌菌落总数的差异上 。
需要特别注意的是 , 虽然部分消毒湿巾对新型冠状病毒有效 , 但如果使用方法不正确 , 也可能适得其反 。 依据相关标准 , 消毒湿巾用于手的消毒时间≤1min , 用于环境表面及普通物体表面的作用时间≤15min 。


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